ノンイヴァミド

 

生産された合成カプサイシンナンバミド（N-バニロナンアミド）Xi'an Tihealth Biotechnology Co.、Ltd。,),
化学合成プロセス（再結晶精製と組み合わせたアシル化反応）を使用すると、製品は{62-66程度の融点、98％（HPLC検証）以上の純度、強い脂質溶解度、高バッチ安定性（1％未満または等しい）以上の純度を備えた白色結晶性粉末です。

 

品質制御は、HPLC主成分の定量化、GC-MS溶媒残基（0。1％以下）、ICP-MSヘビーメタル（PB\/AS\/HG\/CD以下1 0 ppm）、および微生物制限検出、24か月の劣性生成期間（0.5％未満）。

 

主に医薬品分野（TRPV1受容体鎮痛パッチ、0。01％-0。1％濃度、GMP標準、GMP標準）および毎日の化学製品（熱敏感なパッチ）で使用され、リーチ\/FDAの準拠ファイリングをサポートし、1KG AluminumのALUMIUNIUMとeSTRESTEMSを提供します。

 

コアの利点は、安定したプロセス、厳格な品質管理、および高付加価値の高い準備の開発ニーズへの適応性です。

 

 

生成された合成カプサイシン（非イバミド、n-バニロナンアミド）Xi'an Tihealth主に5つの側面に反映されている特別な特性により、独自の利点があります。
1.このプロセスはより安定しており、再結晶とカラムクロマトグラフィー浄化技術と組み合わせた特別な化学合成法を採用し、純度は98％以上です。
2.フルチェーンテストにより、有効成分の正確な含有量が保証され、製品の安全性が確保され、改善されます
3.ティカンギュアンによって生成される合成カプサイシンは、その過敏性が低いため、長期外部使用に適しています

 

の中心的な競争力Xi'an TihealthNonivamideは、高純度のプロセス安定性、厳密な品質管理（医薬品グレードの基準）、マルチドメインの適応性、ローカライズされたサービスの利点にあります。医学、毎日の化学物質、科学研究の分野における機能成分の正確なニーズを満たすことができ、国際的なコンプライアンス保証を通じて顧客市場のリスクを減らします。

 

 

 

xi'an tihealth vs.他のメーカー：合成ノンイブアミド（カプサイシンアナログ）比較

 

基準	Xi'an Tihealth	他のメーカー（業界平均）
純度とプロセス	純度は98％（HPLC）以上、1％以下のバッチ変動、アシル化 +再結晶\/クロマトグラフィー、90％以上の原料の利用。	純度95％-97％、3％以上のバッチの変動、より弱い不純物制御を伴う従来の合成、85％以下の使用率。
包括的なQC	完全なテスト：HPLC（有効成分） + GC-MS（0。1％以下） + ICP-MS（10ppm以下の重金属） +微生物制限。	通常、有効成分と微生物の制限のみをテストします。不完全な重金属\/溶媒残留物のチェック。
安定性	{{0}}}月の貯蔵寿命（25度）、0.5％以下の分解（40度 \/6か月）が検証されました。	多くの場合、12-18月の貯蔵寿命、安定性データが不十分または分解リスクが高い（1％以上）を主張します。
アプリケーションの適応性	医療（GMP準拠のパッチ）、化粧品（アンチヘアロス\/サーマルパッチ）、R＆Dカスタマイズ;調整可能な粒子サイズ（50μm以下のD90）。	化粧品に焦点を当て、カスタマイズが限られており、一貫性のない粒子サイズが製剤に影響します。
規制のコンプライアンス	ISO 9001 + CGMP Systems; FDA DMF\/REACHコンプライアンスをサポートし、完全なドキュメントを提供します。	主に基本的なISO認証。国際的なコンプライアンスがありません（たとえば、FDA\/REACH）。
コストと配達	20％-30％輸入よりも低いコスト、安​​定した国内サプライチェーン、4週間以下、迅速な送料を利用できます。	輸入製品：高コスト、長いリードタイム（8週間以上）;低コストの小規模メーカー：信頼性の低いQC\/配信。
テクニカルサポート	無料の定式化ガイダンス、劣化分析、規制文書（CTD形式）サポート。	通常、COAのみを提供します。技術的な問題にはクライアントの解決が必要です。

 

 

 

分析証明書

 

製品名:	ノンイヴァミド	バッチいいえ：	Th20240415
製造日:	20250409	テスト 日付：	20240410
量:	1000kg	有効期限:	20260409
テスト項目	方法	結果	仕様
外観	目視検査	準拠しています	白からオフホワイトの結晶粉末
識別（HPLC）	HPLC（USP）	準拠しています	保持時間は参照標準と一致します
純度（HPLC）	HPLC（ISO 17025）	99.2%	98。0％以上
融点	DSC	64.5%	62〜66度
残留溶媒	GC-MS	0.05%	0。1％（エタノール\/アセトン）未満
重金属	ICP-MS	<5 ppm	10 ppm以下（Pb、as、hg、cd）
微生物の制限	USP<61>, <62>	準拠しています	大腸菌、サルモネラの100 cfu\/gabsence of 100 cfu\/gabsence以下の1000 cfu\/gyeast\/op以下の総有酸素カウント
乾燥の損失	重量測定	0.2%	0。5％以下
粒子サイズ（D90）	レーザー回折	45 μm	50μm以下（カスタマイズされている場合）

 

 

 

 

の真の有効性Xi'an Tihealth合成カプサイシン（非イバミド）：

1.局所鎮痛効果、皮膚および粘膜のTRPV1受容体を活性化し、脱感作による疼痛シグナル伝達を減少させます。

注意：開いた傷や敏感肌では、短いburning熱感を引き起こす可能性があるため、使用しないでください。

 

2.局所微小循環を促進し、運動後の筋肉の回復に適した、外部塗布後のTRPV1受容体媒介血管拡張を介して局所血流を増加させます。

 

3。科学研究​​目的では、標準的なアゴニストとして、痛みのメカニズム、イオンチャネル機能などに関する基礎研究に使用されます。

4。安全性：同じ濃度で、皮膚の燃焼感覚の強度は、天然カプサイシンのそれの約60％-70％です。

 

5.安定性の利点：合成プロセスにより、バッチ間の成分の一貫性が保証され、原材料の違いによる自然抽出物の有効性の変動を回避します。

 

 

のアプリケーション領域Xi'an Tihealth合成カプサイシン（非イバミド）：

1。医薬品分野：主に局所鎮痛製品に使用されます。通常、必要に応じてパッチ、クリーム、ゲルに追加されます。

 

2。毎日の化学畑：主にアンチ脱毛シャンプー、頭皮のエッセンス、その他の製品で使用されています（濃度0。001％-0。005％）

 

3。新興フィールド：獣医、産業
動物医学：ペットのための地元の鎮痛剤リリーフクリーム。
業界：抗げっ歯類のケーブルコーティング、さらなる検証が必要です。

 

 

 

 

 

Xi'an Tihealth Technology Co.、Ltd。のOEM協力計画（Synthetic Capsaicin）

製品のカスタマイズ

生産は、クライアントの仕様（たとえば、98％以上の純度、粒子サイズD90が50μm以下、カスタマイズされたパッケージ）によって完全に駆動されます。

品質保証

安定したバッチからバッチ間の一貫性は、98％以上のHPLC純度および低不純物（例えば、0。1％以下、1％以下、10ppm以下の重金属）

機密性のコミットメント

クライアントの公式、ブランディング、および市場戦略を保護するために署名された厳格な非開示契約（NDA）。

コンプライアンスとドキュメント

出荷時に提供される完全な法的および規制文書​​（COA、MSDS、税関宣言）。

費用対効果

透明なコスト構造を備えた競争力のある価格設定は、医薬品\/美容グレードのノンバミドに高い価値を提供します。

利点

技術的な専門知識：CGMP準拠の合成および精製プロセス。

柔軟なサポート：R＆Dスケールサンプルからトンレベルの生産まで。

 

連絡先

ビジネス協力：マネージャーワン

電話：+86-29-15353507830

電子メール：betsy@xatihealth.com

 

テクニカルサポート：ピーター・リー

電話：+86-29-17788016337

電子メール：peter@xatihealth.com

 

 

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