架橋されたヒアルロン酸ナトリウム

架橋されたヒアルロン酸ナトリウム

製品名:架橋ヒアルロン酸ナトリウム
出典:微生物発酵法(Streptococcus equisubsp。Zooepidemicus)1,4-ブタンジオールジグリシジルエーテル(BDDE)により調製された
コンテンツ仕様:ヒアルロン酸含有量:95%以上(HPLCメソッド)
架橋度範囲:2-8%(核磁気共鳴水素分光法で検出)
分子量範囲:1.0-2.4×10 ^ 6 DA(ゲル透過クロマトグラフィー)
検出方法:純度検出:HPLC(C18列、0.1%TFA移動相)
架橋度の決定:BDDE残基のNMR検出(<2 ppm)
微生物制限:USPに準拠しています<61>基準
CAS NO:9067-32-7
Active ingredient: - D-glucuronic acid - (1 → 3) - - D-N-acetylglucosamine disaccharide unit (crosslinked by epoxy crosslinking agent in a three-dimensional network)
メッシュサイズ:医薬品グレード:80-120メッシュ(注射可能な粒子)
化粧品グレード:200-400メッシュ(クリームベース)
外観:白からほぼ白色の繊維粉末。
水溶液は透明なゲル、pH 6.5-7.5(1%水溶液)です。
粘度500-2000 MPA・S(25度、1%濃度)
製品パッケージ:1kg/アルミホイルバッグ。 25kg/段ボールドラム
製品ストレージ:日光と高温から離れた、乾燥した涼しい場所に保管してください。
液体製剤のために2〜8度で暗闇の中で冷蔵して保管します。
固体粉末は、60%以下の相対湿度の条件下で、温度15〜25度保存されます
保存期間:未開封の原料粉末:24か月(微生物制限をレビューする必要があります)
注射溶液の調製:6か月(保存のために0.05%フェノキシエタノールの添加が必要です)
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利点

 

以下は、説明のために専門の医薬品技術パラメーターを使用して、クロス-リンクされたヒアルロン酸ナトリウムのコア特性と利点の分析です。

構造特性の利点

3D Cross -リンクネットワーク

1,4 -ブタンディオールジグリシジルエーテル(BDDE)、分子間{- COOHおよび - oh Ether結合が形成され(架橋2〜8%)、大幅に改善することにより、著しく改善することにより、

抗ヒアルロニダーゼ加水分解能力(in vitro分解時間を拡張してから、非クロスリンク製品の5〜8倍に拡張)

粘弾性弾性率(G '値150-400 PAの値、軟部組織のサポートに適しています)

分子量調節

等級付けされた超促進技術を採用して、1.0-2.4×10 ^ 6 DAの制御可能な分子量分布を達成し、次の要件を満たしています。

注入グレード:中分子量(1.8×10 ^ 6 DA)バランスの取れた形状と拡散

充填グレード:高分子量(2.4×10 ^ 6 DA)が空間的占有効果を高める

 

機能的およびパフォーマンスの利点

インジケータ

伝統的なヒアルロン酸

クロスリンクタイプ

有効性を向上させます

内部保持時間

2〜3日

6〜18ヶ月

200〜300回延長します

動的粘度(1%、25度)

50-200 MPA・s

500-2000 MPA・s

10回増加します

吸水膨張膨張速度

1000回

規制インフレ(300〜800回)

過度の浮腫を避けてください

 

臨床アプリケーションの利点

正確な適応

80-120メッシュ粒子:27gの微細針による注射に適しています(注入力は12N以下)

粘弾性適応:位相角δ<30 ° at a shear frequency of 10Hz, combining solid support and dynamic compliance

長期修復メカニズム

PICSO(圧力調節灌流)効果による促進:

線維芽細胞の移動率は40%増加しました

III型コラーゲン合成の60%増加

 

セキュリティとコンプライアンスの利点

ISO 10993に従って、完全な生体適合性テスト(細胞毒性/感作/刺激試験)

BDDE残基<2ppm (GC-MS detection), in compliance with FDA 21 CFR 184.1505 standard

滅菌検証:分子構造の完全性は、25kgyの照射用量でも維持されます(DSC検出TG値偏差<0.5 ℃)

 

技術的なブレークスルーポイント

In - situ架橋技術を使用して、92%の架橋効率(75%以下の従来のプロセス)を実現し、超臨界CO₂乾燥プロセスと組み合わせて、最終製品の湿気含有量は5%以下(Karl Fischer Method)を等しく改善します。

再構成時間を30秒に短縮しました(従来の製品は5分かかります)

バッチ間の粘度の差は5%未満です(RSD値)

関数 & Application

 

関数

長持ちする保湿と粘弾性:

3つの-寸法ネットワーククロス-リンク構造(従来のヒアルロン酸:1 - 2日;架橋タイプ:6-18ヶ月)を介して劣化サイクルを大幅に延長する

各グラムは最大6Lの水を結合し、安定した水和膜を形成します(浸透圧力調節能力を3〜5回増加させる)

物理的なサポートと充填:

Cross {-リンク後、粘度は200 - 2000 Pa・s(架橋度に依存)に増加し、組織量の再構築を達成します

コラーゲン再生の誘導(臨床データは、6か月の注射後の真皮のコラーゲン密度が30%増加することを示しています)

生物学的機能規制:

CD44受容体を介した細胞の移動と創傷修復の媒介

IL - 1およびTNF-炎症性サイトカイン放出の阻害(変形性関節症の治療に適用)

 

Application

 

1。メディカルビューティーフィールド

 

軟部組織充填:

Nasolabial folds(Nasolabial Folds)の補正(8〜12か月間の単一噴射維持)

リップシェーピング(中分子量クロス-リンクされた材料は、血管塞栓症のリスクを減らすことができます)

 

Water Light Therapy Enhancer:

従来の非架橋HA(比1:3)と組み合わせて、保湿効果は3〜6か月に拡張されます

 

2。医療機器の適用

 

アイフィラー:

白内障手術の前房維持に使用されます(メチルセルロースよりも粘弾性が良くなります)

 

接着防止障壁:

腹腔内の術後抗接着膜(溶解時間は7〜14日に調整できます)

 

3。医薬品準備

 

骨と関節治療:

Joint cavity injection (half-life extended to 20 days when molecular weight>2×10 ^ 6 da)

軟骨保護:MMP-13酵素活性を阻害する(プロテオグリカン分解を減らす)

 

4。ハイエンドスキンケア製品

 

長持ちする保湿マトリックス:

グリセロール/セラミドと組み合わせて、角質層の水分含有量は8時間で45%増加します

 

遅いリリースキャリア:

最大72時間の制御された放出時間を備えたビタミンCなどの有効成分を積みます

生産プロセス図

 

product-800-800

パッケージング

 

固体パウダーパッケージ

 

W

パッケージング

W

パッケージング

W

パッケージング

1kg

アルミホイルバッグ

5kg

アルミホイルバッグ

25kg

段ボールバケット

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サービス

 

ロジスティクスサービス

Tihealth Biotechnology Companyは、バイオテクノロジー企業として、次の特性を備えた国際クロス- Border E - Commerce Logisticsサービスを提供しています。

 

1。国際高速配達サービス

DHL、FedEx、UPSなどの国際エクスプレスの巨人は、高速で信頼性の高い輸送サービスを提供します。

通常、5〜7営業日以内に配信できます。これは、適時性の高い商品の輸送要件を満たすことができます。

これらのエクスプレスデリバリーサービスには、世界中に幅広い支店があり、パッケージの送信と受信を促進し、販売者と買い手の両方がパッケージの実際の-時間ステータスを表示できるパッケージ追跡サービスを提供します。

 

2。専用のロジスティクスサービス

これは、特定の国または地域向けに特別に設計された物流サービスです。

たとえば、中国からヨーロッパへの専用のE -コマースラインがあります。

その利点は、特定の分野に迅速な輸送とより正確なロジスティクスソリューションを提供することにあります。

輸送時間は約7〜15日で、これは集中したターゲット市場を持つ売り手にとって非常に魅力的です。さらに、場合によっては、特定の分野での専用ロジスティクスの送料は、国際的なエクスプレスデリバリーよりも競争力があります。

 

3.デュアルクリアリングサービスをサポートします

顧客のニーズに応じて、輸入および輸出通関サービスを提供します。

それは多くの時間とエネルギーを簡単かつ迅速に節約し、商品の通関プロセス中に発生する可能性のある問題を効果的に減らすことができます

OEMサービス

Xi'an Tiが提供するOEMサービス健康Biotechnology Co.、Ltd。には大きな利点があります

 

カスタマイズされた制作:

顧客のブランドおよび製品設計の要件に基づいて、独自の生産機器、テクノロジー、プロセスを利用して、カスタマイズされた製品生産を実現しています。たとえば、フィットネスブランドに具体的な効果を備えたスポーツ栄養サプリメントをカスタマイズし、顧客が提供するフォーミュラ、仕様、パッケージングデザインなどに従ってそれらを生産します。

品質管理:

厳格な品質管理システムを確立しました。これは、原材料調達、生産プロセスから完成品へのすべてのリンクを厳密に制御し、製品が顧客の品質基準と規制要件を満たし、安定した安全な品質を保証することを保証します。

ブランドの機密性:

協力中に顧客ブランドの情報と企業秘密を厳密に保護し、機密保持契約に署名し、内部の人事アクセス許可を制限することにより、ブランド設計や公式などの機密情報の漏れを防ぎます。

規制の相談とサポート:

健康製品の分野では、規制コンサルティングサービスを顧客に提供し、国内および地方の規制を理解して遵守し、製品の法的および準拠の販売を確保し、製品登録、申請、およびその他の側面における専門的なガイダンスとサポートを提供します。より正確で詳細な情報については、相談については直接連絡できます。

支払い方法

 

product-1597-400

D排出方法

 

<25kg

<100kg

>100kg

> 1000kg

納期

3日

3日

7日

15日

よくある質問

 

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